制药机械设备相关知识
纵观制药工业从其原料到产出成品的过程通常包括药物和保健品等产品的合成中药的提取、分离从原料到制剂的生产加工中间体及最终产品的包装等具体过程。只有认真学习和把握好制药的每一过程才能确保所产出的药品符合质量标准才能达到治病救人的目的。
制药设备恰是完成上述制药过程的重要工具是制药工业中非常重要的组成部分。制药机械设备质量数量和售后服务水平在很大程度上影响了制药厂药品的质量及其生产经济效益。制药工业属于大批量、规模化生产规模化生产离不开机械设备这一重要的生产工具故制药设备在整个工业化生产中起着举足轻重的作用。
一、制药原理与设备研究的内容
制药原理与设备是运用制药工程学的原理和方法，研究和探讨制药过程从原料、辅料、半成品到成品生产工艺以及包装的基本原理与涉及的设备设计、制造、安装、使用、维修、保养等的一门综合性应用学科是研究物料形态转变的纯物理过程的单元加工过程所涉及的制药设备的设计、制造、安装、使用、维修、保养等的一系列问题。
在制药工业中每一个药品的制造都是从原料到产品而这一过程又都需要借助于一定的设备来完成所以在制药工业中研究单元操作显得尤为重要尤其是在药物的提取、分离、制备过程中。
制药原理与设备是以制药工艺路线为主线以制药理论为基础以制药单元操作为切入点重点叙述各制药工艺过程中所涉及的设备就其设备的设计、机械原理、使用注意事项、维修、保养等一系列操作要点和主要的技术参数展开了描述。
制药原理与设备研究的内容主要包括:原料药的处理设备、物料干燥设备、粉碎的机械设备、制药用水设备、筛分与混合设备、制药的分离设备、热交换设备、蒸发设备、流体输送机械设备、固体制剂的生产设备、液体制剂的生产设备、药品包装机械设备等。
二、制药机械设备的分类
制药机械设备是实施药物制剂生产操作的关键因素之一制药设备的密闭性、先进性、自动化程度的高低直接影响药品的质量。不同剂型药品的生产操作及制药设备大多不同同一操作单元的设备选择也往往是多类型、多规格的故对制药机械设备进行合理的归纳分类是十分必要的。制药机械设备的生产制造从属性上应属于机械工业的子行业之一为区别制药机械设备的生产制造和其他机械的生产制造从行业角度将完成制药工艺的生产设备统称为制药机械从广义上说制药设备和制药机械所包含的内容是相近的可按GBT15692标准分为8类包括3000多个品种规格具体分类如下。
1.原料药机械及设备指实现生物、化学物质转化利用动、植、矿物制取医药原料的工艺设备及机械包括摇瓶机、发酵罐、搪玻璃设备、晶机、离心机、分离机、过滤设备、提取设备、蒸发器、回收设备、换热器、干燥设备、筛分设备、沉淀设备、储存设备、药用蒸馏设备、压缩机、配液罐、乳化剂等。
2.制剂机械及设备指将药物制成各种剂型的机械与设备包括打片机械、水针剂机械、粉针剂机械、硬胶囊剂机械、软胶囊剂机械、丸剂机械、软膏剂机械、栓剂机械、口服液机械、滴眼剂机械、颗粒剂机械、包衣机械、合剂机械、气雾剂机械糖浆剂机械、输液剂机械、冲剂机械、药膜剂机械等。3.药用粉碎机械及设备指用于药物粉碎含研磨符合药品生产要求的机械包括万能粉碎机、超大型微粉碎机、锤式粉碎机、气流粉碎机、齿式粉碎机、超低温粉碎机、粗碎机、组合式粉碎机、针形磨、球磨机、药用粉碎机组等。
4.饮片机械及设备指对天然药用动、植物进行选取、洗、润、切烘等方法制备中药饮片的机械包括选药机、破碎机、洗药机、烘干机、润药机、炒药机磨刀机煎熬设备等。
5.制备工艺用水设备指采用各种方法制取药用纯水（含蒸馏水的设备包括多效蒸馏水机、热压式蒸馏水机、电渗析设备、反渗透设备、离子交换纯水设备、纯水蒸气发生器、水处理设备、旋盖机等。
6.药品包装机械及设备指完成药品包装过程以及与包装相关的机械和设备包括小袋包装机、泡罩包装机、瓶装机、印字机、贴标签机、填机、折纸机、裹包机、理瓶机、装盒机、封箱机、捆扎机、拉管机、旋盖机、灌装机、安瓿制造机制瓶机、吹瓶机、铝管冲挤机、硬胶囊壳机生产自动线等。
7.药物检测设备指检测各种药物制品或半制品的机械与设备包括测定仪崩解仪溶出试验仪、融变仪、脆碎度仪、冻力仪、粒度仪、除气仪激光粒子计数仪金属检测仪、光度计检片机等。
8.辅助制药机械及设备包括空调净化设备、局部层流罩、送料传输装置、提升加料设备、管道弯头卡箍及阀门、不锈钢卫生泵冲头冲模等
其中制剂机械按剂型分为14类。①片剂机械:将中西原料药与辅料药经混合、造粒、压片、包衣等工序制成各种形状片剂的机械与设备。②水针剂机械:将灭菌或无菌药液灌封于安瓿等容器内制成注射针剂的机械与设备。③西林瓶粉、水针剂机械:将无菌生物制剂药液或粉末灌封于西林瓶内制成注射针剂的机械与设备。④大输液剂机械:将无菌药液灌封于输液容器内制成大剂量注射剂的机械与设备。硬胶囊剂机械:将药物充填于空心吸囊内的制剂机械与设备⑥软胶囊剂机械将药液包于明胶膜内的制剂机械与设备。⑦丸剂机械:将药物细粉或浸膏与赋形剂混合制成丸剂的机械与设备。⑧软膏剂机械:将药物与基质混匀配成软音定量灌装于软管内的制剂机械与设备。栓剂机械:将药物与基质混合制成栓剂的机械与设备。⑩合剂机械将药液灌封于口服液瓶内的制剂机械与设备。⑩药膜剂机械:将药物溶解或分散于多聚物质薄膜内的制剂机械与设备。气雾剂机械:将药物和抛射剂灌注于耐压容器中使药物以雾状喷出的制剂机械与设备。③滴眼剂机械:将无菌的药液灌封于容器内制成滴眼药剂的制剂机械与设备。糖浆剂机械:将药物与糖浆混合后制成口吸取糖浆剂的机械与设备。