C、药品市场监督司 D、 政策法规司
87、二十世纪最大的药害事件是( C )
A、 磺胺肔剂事件 B、 斯蒙事件 C、 反应停事件 D、PPA事件
88、我国现行药品有效期的表示方法为( C )
A、 有效期为2年 B、 有效期至2003年9月
C、 有效期至2003年09月 D、 失效期至2003年09月
89、销售乙类非处方药的零售企业( A )
A、必须经地市药品监督管理局批准 B、必须经省药品监督管理局备案
C、必须具有《药品经营许可证》 D、必须配备药士以上的药学技术人员
90、下列关于老年人的生理变化对药动学的影响错误的是( A ):
A、肾功能下降,药物的生物半衰期缩短
B、功能性肝细胞减少,药物代谢降低
C、血浆蛋白含量减少,血中游离药物浓度增加
D、肾功能降低,使用经肾排泄的药物时,易蓄积中毒
91、老年人用药剂量约为成人剂量的( C ):
A、1/3 B、2/3 C、3/4 D、1/2
92、老年人使用头孢菌素易引起( D ):
A、心动过缓 B、过敏反应 C、中枢毒性 D、二重感染
93、药物致畸的敏感期是( D ):
A、妊娠半个月左右 B、妊娠3—6个月
C、妊娠1个月 D、妊娠3周—3个月
94、以下试产期化学药品批准文号的是( B )
A、国药准字H20020006 B、国药试字H20020006 C、国药准字X20020006 D、国药试字X20020006
95、GMP规定,洁净室的温度一般应控制在( C )
A、 16℃-24℃ B、 16℃-26℃ C、 18℃-26℃ D、 15℃-27℃
96、下列不属于药品批准证明文件的是(C )
A、批准文号 B、《进口药品注册证》 C、《医药产品注册证》 D、《药品生产许可证》
97、对国内供应不足的药品,有权限制或禁止出口的机关是(D )
A、国家食品药品监督管理局 B、卫生部 C、国家海关总署 D、国务院
98、我国对上市五年以上的药品,药品不良反应的报告范围是( A )不良反应
A、 严重、罕见和新的 B、所有可疑的 C、可疑的 D、超剂量服用药品产生的不良反应
99、肝功能减退时需减量慎用的药物是( B )
A、克林霉素 B、利福平 C、头孢唑林 D、磺胺类药
100、哪类药一般宜饭后服( B )
A、滋补药 B、健胃药 C、驱虫药 D、安眠药
101、不属于药品生产企业产品生产管理文件的有( D )
A、 生产工艺规程 B、岗位操作法 C、 标准操作规程 D、 批检验记录
102、 以下属于进口分包装药品批准文号的是( C )
A、国药准字X20020006 B、国药准字H20020006 C、国药准字J20020006
D、国药试字J20020006
103、甲类非处方药规定必须印制的特殊标识是( B )
A、绿底白字 B红底白字 C黑底白字 D兰底白字
104、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的为 ( D )
A、 临床前研究 B、 I期临床试验 C、 II期临床试验 D、 IV期临床试验
105、药品的内包装标签必须注明 ( A )
A、药名、规格、生产批号 B、适应症、用法用量
C、用法用量、适应证、药品名称 D、生产批号、不良反应、禁忌症
106、以下不具有抗真菌作用的药物是( D )
A、伊曲康唑 B、联苯苄唑 C、克霉唑 D、利巴韦林
107、从事药品零售的药店( A )从事药品批发活动。
A、 不得 B、 可以部分 C、 可以在一定范围内 D、可以全部
108、以下说法不正确的是( C )
A、用法用量可采用外文缩写 B、一般处方保存一年
C、处方不得涂改,否则需在涂改处由药师重新签字方可调配
D、发药人员必须由药师以上专业技术人员担任
109、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。( A )
A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 D、高血脂
110、《药品管理法》规定,对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒绝调配;必要
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