理办法》属于( B )
A、 法律 B、 行政法规 C、 部门规章 D、 地方性法规
66、药学职业道德基本原则的内容不含 B
A、全心全意为人民服务 B、遵纪守法,遵守社会公德
C、以病人为中心 D、实行人道主义,体现了继承性和时代性的统一
67、药品生产、经营企业和药品使用单位的药品购销或购进记录必须保存至( D )
A、超过有效期1年 B、不少于3年 C、超过药品有效期1年,但不得少于2年
D、超过药品有效期1年,但不得少于3年
68、《药品生产许可证》是由( B )批准、核发的
A、 SFDA B 省级药品监督管理部门 C 市级药品监督管理部门 D县级药品监督管理部门
69、进口、出口( A )和国家规定范围内的精神药品,必须持有国家食品药品监督管理局发给的《进口准许证》、《出口准许证》。
A、麻醉药品 B、生物制品 C、医疗用毒性药品 D、放射性药品
70、由国家食品药品监督管理局负责GMP认证的药品有( A )
A、注射剂、放射性药品、生物制品 B、中药饮片、中药材
C、片剂、颗粒剂 D、首次在中国销售的药品.
71、由九届人大常委会第十七次会议通过并颁布的《药品管理法》是自( B )开始实施的
A、2001年2月28日 B、2001年12月1日 C、2002年1月1日 D、2001年7月1日
72、列那些药品按假药处理( C )。
①、未取得药品批准文号②、变质的③、超过有效期、④、被污染的
A、 ①②③ B、 ②③④ C、 ①②④ D、①③④
73、《进口药品注册证》证号为:HXXXXXXXX。那么“H”表示该药品为( A )
A、化学药品 B、中药 C、保健药品 D、生物制品
74、药品监督管理对药品各环节的监管是指( D )
A.药品生产、经营、使用、价格的环节 B.药品研制、生产、经营、使用的环节
C.药品研制、生产、经营、价格的环节
D、 药品研制、生产、经营、使用、广告、价格的环节
75、执业药师注册有效期为( B )
A、2年 B、3年 C、5年 D、10年
76、在我国,药师最多的药事组织是( B )
A、 药品经营组织 B、 医疗机构药房组织 C、 药学教育组织 D、 药品管理行政组织
77、没有实行特殊管理的药品有( B )。
A、麻醉药品、精神药品B、非处方药 C、医疗用毒性药品D、放射性药品
78、关于非处方药,下列叙述正确的是( A )
A、药品标签必须印有规定标志 B、任何一个商店都可销售
C、发布广告不需要取得广告批准文号 D、必须凭医生处方购买和使用
79、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( D)小时内向国家药品不良反应监测中心报告。
A、24 B、36 C、48 D、72
80、生产药品所需的原料、辅料,必须符合( C )要求。
A、 卫生 B、 医用 C、 药用 D、 生产
81、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员,必须每( C )进行健康检查。
A、 月 B、 半年 C、 年 D、 两年
82、药品不良反应是指( A )下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
A、合格药品在正常用法用量 B、不合格药品在正常用法用量
C、合格药品在不正常用法用量 D、不合格药品在不正常用法用量
83、药品批发企业退货记录( C )
A、保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年 B、保存至超过药品有效期一年。
C、不得少于三年 D、保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年
84、药品说明书中所列的有效期系指该药品被批准的(B)
A、贮藏期限 B、使用期限 C、安全期限 D、销售期限
85、药品的生产、经营企业及医疗机构必须从( A )购进药品。
A、有药品生产(经营)许可证且经过工商部门登记注册的企业 B、以上都不是
C、经过工商部门登记注册的企业 D、有医疗器械许可证且经过工商部门登记注册的企业
86、负责直接接触药品包装材料和容器的监管的是SFDA内设机构中的( A )
A药品注册司 B、 药品安全监督司
(编辑:admin)